קאָמפּרעהענסיוו עוואַלואַציע פון פּראַקטיש אַפּלאַקיישאַן פון דינער כירורגיש מיקראָסקאָפּ
באַטייַטיקע עוואַלואַציע איינהייטן: 1. סיטשואַן פּראָווינציאַלער פאָלק שפּיטאָל, סיטשואַן אַקאַדעמיע פון מעדיצינישע וויסנשאַפֿטן; 2. סיטשואַן עסן און מעדיצין דורכקוק און טעסטינג אינסטיטוט; 3. אוראָלאָגיע אָפּטיילונג פון די צווייטע אַפֿיליאַטעד שפּיטאָל פון טשענגדו אוניווערסיטעט פון טראַדיציאָנעלער כינעזישער מעדיצין; 4. סיקסי שפּיטאָל פון טראַדיציאָנעלער כינעזישער מעדיצין, אָפּטיילונג פון האַנט און פֿיס כירורגיע
צוועק
דער היגע CORDER מאַרקע ASOM-4 כירורגישער מיקראָסקאָפּ איז ווידער-עוואַלויִרט געוואָרן נאָכן מאַרק. מעטאָדן: לויט די רעקווירמענץ פון GB 9706.1-2007 און GB 11239.1-2005, איז CORDER כירורגישער מיקראָסקאָפּ פאַרגליכן געוואָרן מיט ענלעכע פרעמדע פּראָדוקטן. אין דערצו צו דער פּראָדוקט צוטריט עוואַלואַציע, האָט די עוואַלואַציע זיך פאָקוסירט אויף פאַרלעסלעכקייט, אָפּעראַביליטי, עקאָנאָמיע און נאָך-פאַרקויף סערוויס. רעזולטאַטן: דער CORDER אָפּערייטינג מיקראָסקאָפּ קען טרעפן די רעקווירמענץ פון באַטייַטיקע אינדוסטריע סטאַנדאַרדן, און זיין פאַרלעסלעכקייט, אָפּעראַביליטי און נאָך-פאַרקויף סערוויס קענען טרעפן די קלינישע באדערפענישן, בשעת זיין עקאָנאָמיע איז גוט. מסקנה: CORDER אָפּערייטינג מיקראָסקאָפּ איז עפעקטיוו און בנימצא אין פאַרשידענע מיקראָכירורגיעס, און איז מער עקאָנאָמיש ווי אימפּאָרטירטע פּראָדוקטן. עס איז ווערט צו רעקאָמענדירן ווי אַ היגע אַוואַנסירטע מעדיציניש מיטל.
הקדמה
דער אפעראציע מיקראסקאפ ווערט בעיקר גענוצט פאר מיקראכירורגיע ווי למשל אויגן-כירורגיע, ארטאפעדיע, מוח-כירורגיע, נעוראלאגיע און אטעראלארינגאלאגיע, און איז די נויטיגע מעדיצינישע עקוויפמענט פאר מיקראכירורגיע [1-6]. איצט איז דער פרייז פון אזעלכע עקוויפמענט אימפארטירט פון אויסלאנד מער ווי 500,000 יואן, און עס זענען דא הויכע אפעראציע קאסטן און אויפהאלטונג קאסטן. נאר א פאר גרויסע שפיטעלער אין כינע קענען קויפן אזעלכע עקוויפמענט, וואס ווירקט אויף דער אנטוויקלונג פון מיקראכירורגיע אין כינע. דעריבער זענען אינלענדישע כירורגישע מיקראסקאפן מיט ענליכע אויפטוען און העכערע קאסטן אויפטוען געווארן. אלס דער ערשטער גרופע פון אינאוואטיווע מעדיצינישע דעווייס דעמאנסטראציע פראדוקטן אין סיטשואן פראווינץ, איז דער ASOM-4 אפעראציע מיקראסקאפ פון CORDER מארקע אן אומאפהענגיק אנטוויקלטער אפעראציע מיקראסקאפ פאר ארטאפעדיע, ברוסט-כירורגיע, האנט-כירורגיע, פלאסטישע כירורגיע און אנדערע מיקראכירורגישע אפעראציעס [7]. אבער, עטלעכע אינלענדישע באנוצער זענען שטענדיג סקעפטיש צו אינלענדישע פראדוקטן, וואס באגרענעצט די פאפולאריטעט פון מיקראכירורגיע. די שטודיע האט די כוונה דורכצופירן א מולטי-צענטער נאך-מארקעטינג ווידער-אפשאצונג פון ASOM-4 כירורגישן מיקראסקאפ פון CORDER מארקע. אין דערצו צו דער פּראָדוקט צוטריט עוואַלואַציע פון טעכנישע פּאַראַמעטערס, אָפּטיש פאָרשטעלונג, זיכערקייט און אנדערע פּראָדוקטן, וועט עס אויך פאָקוסירן אויף זיין רילייאַבילאַטי, אָפּעראַביליטי, עקאנאמיע און נאָך-פאַרקויף סערוויס.
1 אביעקט און מעטאד
1.1 פאָרשונג אָביעקט
די עקספּערימענטאַלע גרופּע האָט גענוצט ASOM-4 כירורגישן מיקראָסקאָפּ פון דער CORDER מאַרקע, וואָס איז צוגעשטעלט געוואָרן דורך דער היגע טשענגדו CORDER אָפּטיקס און עלעקטראָניקס קאָ.; די קאָנטראָל גרופּע האָט אויסגעקליבן דעם געקויפטן אויסלענדישן כירורגישן מיקראָסקאָפּ (OPMI VAR10700, קאַרל זייס). אַלע עקוויפּמענט איז געוואָרן איבערגעגעבן און אין באַנוץ גענומען פֿאַר יאַנואַר 2015. בעת דער עוואַלואַציע־פּעריאָדע, איז די עקוויפּמענט אין דער עקספּערימענטאַלער גרופּע און דער קאָנטראָל גרופּע אָלטערנאַטיוו גענוצט געוואָרן, ווי געוויזן אין בילד 1.
1.2 פאָרשונג צענטער
אויסקלייבן איין קלאס III קלאס א שפיטאל (סיטשואַן פראווינציאלער פאלקס שפיטאל, סיטשואַן אקאדעמיע פון מעדיצינישע וויסנשאפטן, ≥ 10 מיקראכירורגיעס פער וואך) אין סיטשואַן פראווינץ וואס האט דורכגעפירט מיקראכירורגיע פאר פילע יארן און צוויי קלאס II קלאס א שפיטעלער אין כינע וואס האבן דורכגעפירט מיקראכירורגיע פאר פילע יארן (דער צווייטער פארבונדענער שפיטאל פון טשענגדו אוניווערסיטעט פון טראדיציאנעלער כינעזישער מעדיצין און סיקסי שפיטאל פון טראדיציאנעלער כינעזישער מעדיצין, ≥ 5 מיקראכירורגיעס פער וואך). די טעכנישע אינדיקאטארן ווערן באשטימט דורך סיטשואַן מעדיצינישער דעווייס טעסט צענטער.
1.3 פאָרשונג מעטאָד
1.3.1 צוטריט אפשאצונג
די זיכערהייט ווערט עוואַלויִרט לויט GB 9706.1-2007 מעדיצינישע עלעקטרישע עקוויפּמענט טייל 1: אַלגעמיינע רעקווייערמענץ פֿאַר זיכערהייט [8], און די הויפּט אָפּטישע פאָרשטעלונג אינדיקאַטאָרן פון די אָפּערייטינג מיקראָסקאָפּ ווערן קאַמפּערד און עוואַלויִרט לויט די רעקווייערמענץ פון GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 צוטרוי-בארקייט אפשאצונג
רעקאָרדירן די צאָל אָפּערירן טישן און די צאָל דורכפאַלן פון די ויסריכט פון דער צייט פון ויסריכט צושטעלן ביז יולי 2017, און פאַרגלייַכן און אָפּשאַצן די דורכפאַל קורס. אין דערצו, די דאַטן פון די נאַציאָנאַלע צענטער פֿאַר קליניש אַדווערס ריאַקשאַן דעטעקציע אין די לעצטע דריי יאָר זענען געווען געפרעגט צו רעקאָרדירן די אינצידענץ פון אַדווערס געשעענישן פון די ויסריכט אין די עקספּערימענטאַל גרופּע און די קאָנטראָל גרופּע.
1.3.3 אפעראציאנעלע אפשאצונג
דער עקוויפּמענט אָפּעראַטאָר, דאָס הייסט, דער קליניקער, גיט אַ סוביעקטיוון כעזשבן אויף די גרינגקייט פון אָפּעראַציע פון דעם פּראָדוקט, די באַקוועמלעכקייט פון דעם אָפּעראַטאָר און די אנווייזונגען פון די אינסטרוקציעס, און גיט אַ כעזשבן אויף דער אַלגעמיינער צופֿרידנקייט. דערצו, די צאָל פון דורכגעפֿאַלענע אָפּעראַציעס רעכט צו עקוויפּמענט סיבות זאָל זיין רעקאָרדירט באַזונדער.
1.3.4 עקאָנאָמישע עוואַלואַציע
פאַרגלייכן די קאָסטן פון קויפן עקוויפּמענט (קאָסטן פון די באַלעבאָס מאַשין) און די קאָסטן פון קאָנסומאַבלעס, רעקאָרדירן און פאַרגלייכן די גאַנצע קאָסטן פון וישאַלט פון עקוויפּמענט צווישן דער עקספּערימענטאַלער גרופּע און דער קאָנטראָל גרופּע בעת דער עוואַלואַציע־פּעריאָד.
1.3.5 נאָך-פאַרקויף סערוויס עוואַלואַציע
די פּרינציפּן פֿאַר עקוויפּמענט פאַרוואַלטונג פֿון דריי מעדיצינישע אינסטיטוציעס וועלן געבן סוביעקטיווע סקאָרז אויף אינסטאַלאַציע, פּערסאָנעל טריינינג און וישאַלט.
1.4 קוואַנטיטאַטיווע סקאָרינג מעטאָד
יעדער איינטעם פון די אויבנדערמאנטע אפשאצונג אינהאלט זאל באקומען א קוואנטיטאטיוון כעזשבן מיט א גאנצן כעזשבן פון 100 פונקטן. די פרטים ווערן געוויזן אין טאבעלע 1. לויטן דורכשניטלעכן כעזשבן פון די דריי מעדיצינישע אינסטיטוציעס, אויב דער אונטערשייד צווישן די כעזשבן פון די פראדוקטן אין דער עקספערימענטאלער גרופע און די פראדוקטן אין דער קאנטראל גרופע איז ≤ 5 פונקטן, ווערן די אפשאצונג פראדוקטן באטראכט אלס גלייך צו די קאנטראל פראדוקטן, און די פראדוקטן אין דער עקספערימענטאלער גרופע (CORDER כירורגישער מיקראסקאפ) קענען פארטרעטן די פראדוקטן אין דער קאנטראל גרופע (אימפארטירטער כירורגישער מיקראסקאפ).
2 רעזולטאַטן
א סך הכל פון 2613 אפעראציעס זענען אריינגערעכנט געווארן אין דער שטודיע, אריינגערעכנט 1302 היימישע עקוויפּמענט און 1311 אימפארטירטע עקוויפּמענט. צען ארטאפעדישע אסאסיאירטע עלטערע און העכער דאקטוירים, 13 אוראלאגישע מענער אסאסיאירטע עלטערע און העכער דאקטוירים, 7 נעוראָכירורגישע אסאסיאירטע עלטערע און העכער דאקטוירים, און א סך הכל פון 30 אסאסיאירטע עלטערע און העכער דאקטוירים האבן זיך באטייליקט אין דער עוואַלואַציע. די סקאָרס פון די דריי שפיטעלער ווערן געציילט, און די ספּעציפֿישע סקאָרס ווערן געוויזן אין טאַבעלע 2. דער אַלגעמיינער אינדעקס סקאָר פון ASOM-4 אָפּערייטינג מיקראָסקאָפּ פון CORDER מאַרקע איז 1.8 פונקטן ווייניקער ווי דער פון אימפארטירטן אָפּערייטינג מיקראָסקאָפּ. זעט פיגור 2 פֿאַר דעם קאָמפּרעהענסיוון סקאָר פאַרגלייַך צווישן דעם עקוויפּמענט אין דער עקספּערימענטאַלער גרופּע און דעם עקוויפּמענט אין דער קאָנטראָל גרופּע.
3 דיסקוטירן
דער אַלגעמיינער אינדעקס סקאָר פון ASOM-4 כירורגישן מיקראָסקאָפּ פון CORDER איז 1.8 פונקטן ווייניקער ווי יענער פון דעם אימפארטירטן כירורגישן מיקראָסקאָפּ פון דער קאָנטראָל, און דער אונטערשייד צווישן דעם סקאָר פון דעם קאָנטראָל פּראָדוקט און ASOM-4 איז ≤ 5 פונקטן. דעריבער, די רעזולטאַטן פון דער שטודיע פֿאָרשלאָגן אַז ASOM-4 כירורגישן מיקראָסקאָפּ פון CORDER קען פאַרבייטן די אימפארטירטע פּראָדוקטן פון אויסלענדישע לענדער און איז ווערט צו פּראָמאָטירן ווי אַן אַוואַנסירטע היים־עקוויפּמענט.
די ראַדאַר טשאַרט ווייזט קלאָר דעם חילוק צווישן היגע ויסריכט און אימפּאָרטירטע ויסריכט (פיגור 2). אין טערמינען פון טעכנישע אינדיקאַטאָרן, פעסטקייט און נאָך-פאַרקויף שטיצע, זענען די צוויי גלייך; אין טערמינען פון פולשטענדיק אַפּלאַקיישאַן, איז אימפּאָרטירטע ויסריכט אַ ביסל העכער, וואָס ווייַזט אַז היגע ויסריכט האט נאָך פּלאַץ פֿאַר קעסיידערדיק פֿאַרבעסערונג; אין טערמינען פון עקאָנאָמישע אינדיקאַטאָרן, האט CORDER סאָרט ASOM-4 היגע ויסריכט קלאָרע אַדוואַנטאַגעס.
אין דער אדמיטאַנס אפשאצונג, די שליסל פאָרשטעלונג אינדיקאַטאָרן פון היגע און אימפארטירטע כירורגישע מיקראָסקאָפּן טרעפן די באדערפענישן פון GB11239.1-2005 סטאַנדאַרט. די שליסל זיכערהייט אינדיקאַטאָרן פון ביידע מאַשינען טרעפן די באדערפענישן פון GB 9706.1-2007. דעריבער, ביידע טרעפן די באדערפענישן פון נאציאנאלע סטאַנדאַרדן, און עס איז קיין קלאָרער חילוק אין זיכערהייט; אין טערמינען פון פאָרשטעלונג, אימפארטירטע פּראָדוקטן האָבן עטלעכע אַדוואַנטאַגעס איבער היגע מעדיצינישע דעוויסעס אין טערמינען פון לייטינג ליכט קעראַקטעריסטיקס, בשעת אנדערע אָפּטישע בילדגעבונג פאָרשטעלונג האט קיין קלאָרער חילוק; אין טערמינען פון רילייאַבילאַטי, בעשאַס די אפשאצונג פּעריאָד, די דורכפאַל קורס פון דעם טיפּ פון ויסריכט איז געווען ווייניקער ווי 20%, און רובֿ פון די דורכפאַלן זענען געווען געפֿירט דורך די לאָמפּ דאַרפֿן צו זיין ריפּלייסט, און אַ ביסל זענען געווען געפֿירט דורך די פאַלש אַדזשאַסטמאַנט פון די קאַונטערוואָג. עס איז נישט געווען קיין ערנסט דורכפאַל אָדער ויסריכט שאַטדאַון.
דער CORDER ASOM-4 כירורגישער מיקראָסקאָפּ פרייז איז נאָר אַרום 1/10 פון די קאָנטראָל גרופּע (אימפּאָרטירטע) עקוויפּמענט. אין דער זעלבער צייט, ווייל עס דאַרף נישט באַשיצן דעם הענטל, דאַרף עס ווייניקער קאָנסומאַבלעס און איז מער גינסטיק צום סטערילן פּרינציפּ פון כירורגיע. דערצו, נוצט דעם טיפּ אָפּערירן מיקראָסקאָפּ אַ היגע LED לאָמפּ, וואָס איז אויך ביליקער ווי די קאָנטראָל גרופּע, און די גאַנצע וישאַלט קאָסטן זענען נידעריקער. דעריבער, CORDER ASOM-4 כירורגישער מיקראָסקאָפּ האט אַ קלאָרע עקאָנאָמיע. אין טערמינען פון נאָך-פאַרקויף שטיצע, איז די עקוויפּמענט אין דער עקספּערימענטאַלער גרופּע און דער קאָנטראָל גרופּע זייער צופֿרידנשטעלנדיק. פֿאַרשטייט זיך, ווי העכער דער מאַרקעט טיילן פון אימפּאָרטירטע עקוויפּמענט, איז די וישאַלט רעאַקציע גיכקייט שנעלער. איך גלויב אַז מיט דער ביסלעכווייַזער פּאָפּולאַריזאַציע פון היגע עקוויפּמענט, וועט דער חילוק צווישן די צוויי ביסלעכווייַז פֿאַרקלענערן.
אלס דער ערשטער פּאַרטיע פון כידעשע מעדיצינישע דעווייס דעמאַנסטראַציע פּראָדוקטן אין סיטשואַן פּראָווינץ, איז דער CORDER מאַרקע ASOM-4 כירורגישער מיקראָסקאָפּ, פּראָדוצירט דורך טשענגדו CORDER אָפּטיקס און עלעקטראָניקס קאָו., אויף אַן אינטערנאַציאָנאַלן אַוואַנסירטן און אינלענדישן פירנדיקן לעוועל. ער איז אינסטאַלירט און גענוצט געוואָרן אין פילע שפּיטאָלן אין כינע, און עקספּאָרטירט קיין דרום-מזרח אזיע, דעם מיטל מזרח, אפריקע און אַנדערע ראַיאָנען, וואָס איז באַליבט ביי באַניצער. CORDER מאַרקע ASOM-4 כירורגישער מיקראָסקאָפּ האט אַ הויך-רעזאָלוציע, הויך-דעפֿיניציע אָפּטישע סיסטעם, שטאַרקע סטערעאָסקאָפּישע געפיל, גרויסע טיפקייט פון פעלד, קאַלטע ליכט מקור צווייענדיקע אָפּטישע פיברע קאָאַקסיאַל לייטינג, גוטע פעלד ברייטקייט, פֿוס קאָנטראָל אויטאָמאַטיש מיקראָ-פאָקוס, עלעקטריש קאָנטינויִערלעך זום, און האט וויזועלע, טעלעוויזיע און ווידעאָ פאָטאָגראַפֿיע פֿונקציעס, מולטי-פֿונקציע געשטעל, פֿולשטענדיקע פֿונקציעס, ספּעציעל פּאַסיק פֿאַר מיקראָכירורגיע און לערנען דעמאַנסטראַציע.
אין מסקנא, דער CORDER סאָרט ASOM-4 כירורגישער מיקראָסקאָפּ וואָס ווערט גענוצט אין דעם לערנען קען טרעפן די באַטייַטיקע אינדוסטריע סטאַנדאַרדן, טרעפן די קלינישע באדערפענישן, זיין עפעקטיוו און בנימצא, און איז מער עקאָנאָמיש ווי די קאָנטראָל ויסריכט. עס איז אַ היים-אַוואַנסירט מעדיציניש מיטל וואָס איז ווערט צו רעקאָמענדירן.
[רעפערענץ]
[1] גו ליקיאַנג, זשו קינגטאַנג, וואַנג הואַקיאַאָ. עקספּערט מיינונגען פון דעם סימפּאָזיום וועגן נייע טעכניקן פון וואַסקולאַרער אַנאַסטאָמאָז אין מיקראָכירורגיע [J]. כינעזישער זשורנאַל פון מיקראָכירורגיע, 2014,37 (2): 105.
[2] זשאַנג טשאַנגקינג. געשיכטע און פּראָספּעקט פון דער אַנטוויקלונג פון שאַנגהאַי אָרטאָפּעדיע [דזש]. שאַנגהאַי מעדיקאַל זשורנאַל, 2017, (6): 333-336.
[3] זשו דזשון, וואַנג זשאָנג, דזשין יופעי, און אַנדערע. מיקראָסקאָפּ-געשטיצטע פּאָסטעריאָר פיקסאַציע און פיוזשאַן פון אַטלאַנטאָאַקסיאַל דזשוינט מיט שרויפן און ראַדז - קלינישע אַפּליקאַציע פון מאָדיפיצירטער גאָעל אָפּעראַציע [דזש]. כינעזישער זשורנאַל פון אַנאַטאָמיע און קלינישע וויסנשאפטן, 2018,23 (3): 184-189.
[4] לי פובאַאָ. די מעלות פון מיקראָ-אינוואַזיוו טעכנאָלאָגיע אין רוקנביין-פֿאַרבונדענע כירורגיע [דזש]. כינעזישער זשורנאַל פון מיקראָכירורגיע, 2007,30 (6): 401.
[5] טיאַן וויי, האַן קסיאַאָ, הע דאַ, און אַנדערע. פאַרגלייַך פון קלינישע ווירקונגען פון כירורגישער מיקראָסקאָפּ און פאַרגרעסערונג גלאָז אַסיסטירטע לומבאַר דיסקעקטאָמיע [דזש]. כינעזישער זשורנאַל פון אָרטאָפּעדיקס, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] זשענג זשענג. קלינישע אנווענדונג ווירקונג פון דענטאַל כירורגיש מיקראָסקאָפּ אויף רעפראַקטאָרי וואָרצל קאַנאַל באַהאַנדלונג [דזש]. כינעזיש מעדיציניש גייד, 2018 (3): 101-102.
פּאָסט צייט: 30סטן יאַנואַר 2023
